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國際物流中的FDA是什么?

Hom???發(fā)布時間:2024-09-11 18:24:26

  在使用國際物流時,當所發(fā)貨物是食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品時,我們經(jīng)常會遇到海關要求提供FDA認證的情況,若無法提供,包裹則容易被海關扣押。
 

云倉
 

  那什么是FDA呢?

  FDA的全稱是Food and Drug Administration,即食品藥品監(jiān)督管理局,是由美國聯(lián)邦政府授權(quán),是一個由醫(yī)生、律師、微生物專家、化學專家等專業(yè)認識組成的,專門從事食品、藥品管理的最高執(zhí)法機關。

  FDA的檢查內(nèi)容主要包括食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、電子產(chǎn)品等,與人身健康安全有關的產(chǎn)品。FAD認證的目的就是為了確保以上這些產(chǎn)品,在美國市場上銷售時,符合FDA的安全性、有效性和質(zhì)量標準。

  簡單來說就是,要想進入美國市場的產(chǎn)品,就必須通過FDA注冊、檢測、批準后,才允許銷售,比如亞馬遜美國站上,在上架商品時,就有FDA要求,否則就會被下架,獲得FDA認證是符合法律法規(guī)的必要條件。

  目前,F(xiàn)DA認證是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一,在食品和藥品領域的認證在國際上的認可度非常高,因此被廣泛使用。

  一般我們所說的FDA認證包括以下三種:

  1、FDA注冊:主要針對出口貨物到美國的企業(yè),必須先注冊FDA,海關收到備案后,才可允許通過,這是進入美國市場必備的條件。

  2、FDA檢測:即產(chǎn)品需要通過各種檢測測試,如食品的安全檢查、醫(yī)療產(chǎn)品的臨床安全測試等等,檢測合格才能上市銷售。

  3、FDA批準:主要針對藥品的上市批準,經(jīng)過審查和批準,確保藥物的安全性,才能獲準上市。

  在申請FDA認證時,不同的產(chǎn)品類別由不同的標準和法規(guī)。根據(jù)分類提交審核計劃,并提供相應的審核文件,比如產(chǎn)品介紹、樣品、實驗室檢測報告、生產(chǎn)批準證書等,將所有文件準備齊全,F(xiàn)DA收到申請后,會先進行初步審查,確定是否符合FDA的標準和要求。如果審核通過,F(xiàn)DA會頒發(fā)認證證書,并批準產(chǎn)品進行銷售。

  需要特別注意的是,不同產(chǎn)品的FDA有效期不一樣,在有效期內(nèi),要注意及時續(xù)期,否則容易影響產(chǎn)品的正常銷售。

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