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羅曉琴???發布時間：2020-04-06 18:26:38
體溫槍出口美國需要什么認證?截止到目前，美國確診新冠肺炎病毒超30萬，成為全球疫情最嚴重的國家，各種防疫物資處于緊急缺貨狀態，市場缺口較大。,隨著國內疫情的日漸穩定,大部分企業、社區等公共場所使用的體溫槍需求已得到基本滿足,企業復工，產能上升，不少生產企業紛紛開始出口。
出口到美國的體溫槍要有FDA認證，這需要我們的外貿商及賣家提前了解。下面泰嘉物流為您詳解體溫槍美國標準及怎么辦理FDA認證等。
體溫槍FDA認證怎么辦理?
1、依據產品《技術要求》委托CNAS授權的醫療器械檢測所(檢華通威)進行產品的測試;
2、準備注冊文件,結合各公司實際生產情況和型式試驗報告編寫;體溫槍產品已列入豁免臨床的產品目錄(最新編號353),但需要提供精確度驗證報告(依據GB/T 21417-1:2008);
3、注冊文件齊全后向省藥監局申報,省藥監局受理;
4、藥監局審理注冊文件的同步,派出審核官對制造商進行現場質量體系考核;
5、制造商收到注冊證書后準備生產許可證申請資料,一般向市市場監督 管理局申請頒發生產許可證書。
體溫槍出口各國所需認證
①歐盟: CE和ROHS2.0
②美國: FDA認證
③日本: PSE認證
④韓國: KFDA或CB轉證
泰嘉物流體溫槍到美國物流渠道
DHL國際快遞專線：可郵寄體溫槍、口罩、護目鏡、防護服等防疫用品，清關能力強。不排倉，時效穩定，2-5天妥投，完全能滿足大家對時效的要求。到美國價格優勢明顯。
FedEx國際快遞專線：可郵寄體溫槍、口罩、護目鏡、防護服等防疫用品，價格優勢，速度快，滿足對時間有要求的，時效2-5天，入袋貨物不收體積，可通郵歐美及其他多個國家。
美國專線：直飛美國，美國全境，全程USPS單號追蹤。美國綠清渠道，通關快，贏在清關時效，清關穩定。可郵寄口罩、護目鏡、防護服、消毒液、洗手液等防疫用品，全程USPS單號追蹤，時效穩定，7-15天妥投。
郵政EMS/E郵寶：中國郵政派送，可郵寄體溫槍、防護服、口罩等防疫物資到美國。但由于郵政類渠道排倉相對嚴重，時效可能會有所延誤。
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